[单选] 《药品管理法》规定，无（）的，不得经营药品。

[单选] 《药品管理法》规定，无（）的，不得生产药品。

[单选] 对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（）。

[单选] 对生产、销售假药违法行为的行政处罚有（）。

[单选] 为生产、销售假劣药品提供哪些活动或条件构成违反《药品管理法》行为时，必须进行处罚（）。

[单选] 2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（）起施行。

[单选] 药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。

[单选] 依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

[单选] 依法可以认定为劣药的是（）。

[单选] （）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

[填空题] 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

[填空题] 甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业（）以上学历或（）以上技术职称。

[填空题] 医疗器械的使用时期为长期使用是指：器械预期连续使用的时间超过（）天。

[单选] （食品）药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起（）个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。

[填空题] 国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。

[填空题] 《医疗器械召回管理办法（试行）》是自（）年起施行。

[填空题] （）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

[单选] （）负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规和顾客要求的意识。

[多选] 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导（）的技术文件。

[多选] 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的（）