药物制剂的稳定性题库
题库介绍:
药物制剂的稳定性题库主要涵盖了药物在开发、生产和储存过程中,其物理、化学、生物及微生物稳定性的全面知识与实践问题。其中包括但不限于:影响药物稳定性的因素(如温度、湿度、光照、氧气、包装材料等);药物降解的动力学研究;稳定性试验的设计与实施(如加速试验、长期试验、中间条件试验);稳定性指示参数的选择与测定;以及稳定化技术的应用(如抗氧化剂的使用、pH调节、包衣技术等)。此外,题库还涉及了关于药品有效期确定、贮存条件建议等方面的法规要求,确保药物制剂在有效期内保持其安全性和有效性。 总计题目数量:133
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