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药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题

题库介绍:
药品不良反应监测报告制度是国家为及时发现、评估并控制药品使用中可能出现的不良反应而建立的强制性报告机制。该制度要求药品生产企业、医疗机构、个人等在发现药品不良反应时,必须按规定时限和程序上报,以便监管部门进行分析评价,采取相应措施保障公众用药安全。 药品召回制度则是针对已上市销售但存在安全隐患的药品所实施的一种风险管理措施。当药品生产企业发现其生产的产品存在质量问题或者其他安全隐患时,应主动召回,并通过有效的信息传递系统通知相关单位及消费者,以防止或减少药品风险对公众健康的危害。这一制度体现了对药品全生命周期管理的严谨态度和对公众健康权益的高度保护。

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